Software Validierung... How to ?

[haentschman]

Hallo und Danke an alle...

Zitat:

Suche mal nach "21 CFR part 11", da wirst du einiges finden.

...das sollte reichen. Insbesondere Teil B über die Aufzeichnung von elektronischen Daten.

Zitat:

Es ist sicher besser, die Kriterien gleich bei der Planung zu berücksichtigen. Der Aufwand ist nicht zu unterschätzen.

...das habe ich ja vor. Evt. gleich Logs mit reinprogrammieren um beweisen zu können, daß die gelesenen Daten 1:1 in die DB gewandert sind... z.B.

Zitat:

Wenn die das so machen, wie damals bei unserem Tool, dann werden die eine Menge Test-Cases durchspielen und hinterher sagen: Jau, passt.

...ich hoffe, daß das so einfach abläuft

bis bald

[FBrust]

Hallo,

vielleicht ist Dir möglich, den Kunden zu fragen, was er darunter versteht, nicht dass ihr aneinander vorbeiredet.


GrußFrank

[haentschman]

Guten Morgen...

Zitat:

vielleicht ist Dir möglich, den Kunden zu fragen, was er darunter versteht, nicht dass ihr aneinander vorbeiredet.

...in Kürze wird ein Gespräch stattfinden, in dem grob der Inhalt festgelegt wird. Da werde ich das konkret ansprechen.

...schönes Wochenende